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2018年09月12日

トファシチニブ 関節リウマチ エビデンス

トファシチニブの関節リウマチに対する
エビデンスについてです。

ORAL studyシリーズです。

バイオは皮下注射や点滴でしたから、
経口投与に戻るという意味の
oralなのでしょうか。
印象深い名前です。

  ORAL scan(Arthritis Rheum. 2013 Mar;65(3):559-70.)
   国際共同第III相試験
   MTX効果不十分
   MTX + プラセボ vs MTX + TOF
   TOF追加群でACR20が改善、1カ月でHAQは改善

  ORAL standard(N Engl J Med. 2012 Aug 9;367(6):508-19.)
   海外第III相試験
   MTX効果不十分患者
   MTX + プラセボ vs MTX + Tofa vs MTX + ADA
   TOF群はACR20、DAS28寛解率でADAと同程度に有効

  ORAL step(Lancet. 2013 Feb 9;381(9865):451-60.)
   海外第III相試験
   1剤以上のTNF阻害薬効果不十分例
   MTX + プラセボ vs MTX + Tofa
   TOF群では2週後からACR20が25%改善、DAS28寛解率も有意に改善
   3ヶ月でHAQ-DIは改善

  ORAL solo(N Engl J Med. 2012 Aug 9;367(6):495-507.)
   海外第III相試験
   1剤以上のDMARDs(Bio含む)に効果不十分のRA
   ゼルヤンツ単剤 vs プラセボに切り替え
   →6ヶ月の観察でACR、HAQ-DIが改善
   ※DAS28寛解についてはプラセボと有意差がつかなかった!
   >>>単剤治療だけでは不十分と言える
   ※長期成績はないので骨破壊は言及なし

  ORAL sync(Ann Intern Med. 2013 Aug 20;159(4):253-61.)
   1種類以上のDMARDに効果不十分なRA
   これまでのDMARDs + プラセボ vs これまでのDMARDs + ゼルヤンツ
   TOF群でACR20、DAS28寛解率が良い

  ORAL strategy
   MTX抵抗性RA
   TOF vs MTX + TOF vs MTX + ADA
   TOF単剤では他の2群より優位性を示せなかった

  ORAL start
   MTX未治療RAに対してMTX vs TOF
   TOFが良かった

 LTE
 ※2016/07時点で長期使用成績は少ない→2017/09時点で長期使用成績が出てEULARのphase IIに使っていいことに




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posted by にかわくん at 21:26 | Comment(0) | 関節リウマチ | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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